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Mapi Breakfast Event [French Version]

September 23 @ 8:00 am - 10:00 am UTC+0

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Nous avons le plaisir de vous convier à un petit déjeuner d’échanges :

TOPIC   Rencontres précoces avec la Haute Autorité de Santé : Quels enjeux ? Quels premiers enseignements?

Quelles évolutions? – Premiers retours d’expérience des autorités et des industriels.

DATE     Vendredi 23 Septembre 2016

TIME      8h30 – 10h00 CET/Central Europe Time

VENUE  Cercle National des Armées – 8 Place Saint-Augustin 75008 Paris, FR

L'article L161-37 du Code de la sécurité sociale donne à la Haute Autorité de Santé (HAS ) , l'Autorité nationale française pour la santé , la mission d'organiser rapidement des consultations avec ses services à la demande des entreprises en développement de médicaments innovants , des dispositifs médicaux ou des procédures par leur nouveau mécanisme d'action et les besoins médicaux non satisfaits avant la mise en œuvre des essais cliniques demandés pour leur évaluation.

Après une phase pilote en 2010-2011, ayant confirmé la faisabilité et l’intérêt de réaliser ce type de rencontre, à la fois pour les demandeurs et pour la HAS, cette procédure s’est développée à la fois au niveau national, rendez-vous de l’entreprise avec la HAS, mais également au niveau international, rendez-vous avec les autres agences d'HTA européennes avec ou sans l’Agence européenne du médicament.

Des enseignements sur les attentes de la Haute Autorité de Santé et l’expérience des industriels du médicament peuvent déjà être tirés en termes de réflexion sur les données nécessaires pour l’évaluation des médicaments en vue du remboursement.

Le Docteur Anne d’Andon, chef de service évaluation du médicament de la HAS, a bien voulu accepter notre invitation à venir échanger avec nous sur le sujet et répondre à nos questions.

Le nombre de places étant limité, nous vous prions de bien vouloir vous inscrire auprès d’Eglantine Lenfant (elenfant@mapigroup.com) pour participer à cette réunion.

Nous nous réjouissons de vous recevoir à cette occasion.

Veuillez agréer, Chère Madame, Cher Monsieur, l’expression de nos cordiales salutations,

caro

Caroline Delaitre-Bonnin

Director, Real World Strategy & Analytics

Mapi | www.MapiGroup.com

11, rue Tronchet| 75008 Paris | France

Tel.: +33 (0)1 53 58 57 60 (Direct Line) | Fax: +33 (0)1 53 58 57 69

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